治験・臨床試験
◉消化器内科で実施中の臨床試験です
| No. | 対象疾患 | 試験名 | 区分 |
|---|---|---|---|
| 1 | 胃がん | 高度リンパ節転移を有するHER2陽性胃・食道接合部腺癌に対する術前trastuzumab併用化学療法の意義に関するランダム化第II相試験（JCOG1301C) 胃外科と共同 | 医師主導治験 |
| 2 | 胃がん | バイエル薬品株式会社の依頼による難治性進行性胃癌および食道胃接合部癌を対象としたレゴラフェニブの第II相無作為化二重盲化プラセボ対照試験（INTEGRATE試験） | 治験 |
| 3 | 大腸がん | Isofol Medicalの依頼による進行結腸直腸癌患者を対象とした5-FU＋オキサリプラチン＋ベバシズマブ療法におけるarfolitixorin併用とロイコボリン併用の有効性を比較する無作為化並行群間多施設共同第III相試験（ISO-CC-007） | 治験 |
| 4 | 大腸がん | ブリストル・マイヤーズ・スクイブ株式会社、小野薬品工業株式会社の依頼による高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）又はミスマッチ修復機構欠損（dMMR）を有する転移性結腸・直腸がんの患者を対象に、ニボルマブ単独療法、ニボルマブとイピリムマブの併用療法又は治験医師選択化学療法を評価する無作為化第Ⅲb 相試験 | 治験 |
| 5 | 胃、食道、大腸がん | ノバルティス ファーマ株式会社の依頼による転移性結腸直腸癌，胃食道癌，腎細胞癌患者を対象としたgevokizumabと標準抗癌療法の併用を評価する第Ib相試験 | 治験 |
| 6 | 頭頸部がん | グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による全身療法歴のないPD-L1 陽性の再発/転移性頭頸部扁平上皮癌を対象としてGSK3359609 とペムブロリズマブの併用療法をペムブロリズマブ単剤療法と比較する第II/III 相試験 | 治験 |
| 7 | 頭頸部がん | MSD株式会社の依頼によるPD-L1陽性の再発又は転移性頭頸部扁平上皮癌（R/M HNSCC）患者を対象に1次治療としてのペムブロリズマブ（MK-3475）とレンバチニブ（E7080/MK-7902）併用療法の有効性及び安全性をペムブロリズマブ単独療法と比較する無作為化プラセボ対照二重盲検第Ⅲ相試験（LEAP-010試験） | 治験 |
| 8 | 頭頸部がん | アストラゼネカ株式会社の依頼による免疫チェックポイント阻害剤による治療歴のある再発又は転移性の頭頸部扁平上皮癌患者を対象に、monalizumab又はプラセボをセツキシマブと併用する多施設無作為化二重盲検第III相国際共同試験 | 治験 |
| 9 | 頭頸部がん | 中外製薬株式会社の依頼による頭頸部癌患者を対象としたMPDL3280A（アテゾリズマブ）の第Ⅲ相試験 | 治験 |
| 10 | 頭頸部がん | ファイザー株式会社の依頼による頭頸部癌を対象としたアベルマブの第Ⅲ相臨床試験 | 治験 |
| 11 | 固形腫瘍 | アストラゼネカ株式会社の依頼による他の治験でデュルバルマブの投与を受けている又は投与歴のある患者を対象に長期の安全性及び有効性を評価する、非盲検、多施設、国際共同試験（WAVE） | 治験 |
| 12 | 固形腫瘍 | 日本イーライリリー株式会社の依頼による切除不能な進行・再発がん患者を対象としたERK1/2阻害剤（LY3214996）の単独投与又は他の薬剤との併用投与を検討する第I相試験 | 治験 |
| 13 | 固形腫瘍 | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社の依頼による治療歴のある活性化FGFR突然変異又は転座を有する局所進行性／転移性又は外科的切除不能な固形悪性腫瘍患者を対象に、pemigatinibの有効性と安全性を評価する非盲検、単群、多施設共同、第II相試験（FIGHT-207） | 治験 |
| 14 | 固形腫瘍 | ノバルティスファーマの依頼による進行性悪性腫瘍成人患者を対象としたMAK683の第Ⅰ/Ⅱ相多施設共同非盲検試験 | 治験 |
| 15 | 固形腫瘍 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による日本人進行固形癌患者を対象としてBI 836880単剤療法及びBI 836880とBI 754091の併用療法について検討する非盲検第I相試験 | 治験 |
| 16 | 固形腫瘍 | ノバルティス ファーマ株式会社の依頼による進行固形がん患者を対象としたKAZ954 の単剤投与並びにspartalizumab，NZV930及びNIR178 との併用投与を検討する第I/Ib相，オープンラベル，多施設共同試験 | 治験 |
| 17 | 固形腫瘍 | サノフィ株式会社の依頼による日本人進行悪性固形癌患者を対象とした SAR408701 を単剤で静脈内投与したときの安全性及び薬物動態を評価する第 I 相臨床試験 | 治験 |
| 18 | 固形腫瘍 | バイエル薬品株式会社の依頼による進行固形がん及びリンパ腫患者を対象とした ATR 阻害剤、BAY 1895344 の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、及び最大耐用量/第II相試験に おける推奨用量を検討する非盲検、first-in-human、用量漸増試験 | 治験 |
| 19 | 胆管がん | Incyte Corporationの依頼によるFGFR遺伝子再構成を伴う切除不能胆管癌患者を対象としたPemigatinibの第III相試験 | 治験 |
| 20 | 胆管がん | ジェイファーマ株式会社の依頼による胆道癌患者を対象としたJPH203のランダム化第II相試験 | 治験 |
| 21 | 胆管がん | エーザイ株式会社の依頼によるFGFR融合遺伝子陽性を有する切除不能胆管癌患者を対象としたE7090の第II相試験 | 治験 |
| 22 | 食道がん | 切除不能局所進行食道扁平上皮癌を対象とした化学放射線療法後の逐次治療としてのアテゾリズマブ単独療法の安全性及び有効性を検討する多施設共同第II相臨床試験 (TENERGY) | 医師主導治験 |
| 23 | 食道がん | 臨床病期 T1N1-3M0、T2-3N0-3M0 の胸部食道癌に対するCF 療法または DCF 療法にニボルマブを併用する術前薬物療法の安全性試験 | 医師主導治験 |
| 24 | 食道がん | MSD株式会社の依頼による根治的化学放射線療法を受ける食道癌患者を対象に、MK-3475とプラセボを比較するプラセボ対照二重盲検無作為化第Ⅲ相試験（KEYNOTE-975） | 治験 |
| 25 | 十二指腸がん | JCOG1502C 手術単独療法と術後化学療法（CAPOX）のランダム化第III相比較試験 | 先進医療B |
【更新日：2020年9月1日】