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【掲載論文】切除不能膵がんによる遠位胆道閉塞に対する10mm径と14mm径の金属ステントを比較する多施設共同無作為化比較試験の結果

2026年7月14日
消化器内科（胆膵）部長　石渡 裕俊

　切除不能膵癌における閉塞性黄疸に対する標準的なドレナージ術は、内視鏡を用いた経乳頭的な10mm径金属ステント留置です。ステント閉塞が問題で、胆管炎や黄疸が生じると再治療が必要になり、薬物治療の中断や入院治療が必要になります。閉塞の起きない、あるいはステント開存期間が延長できるステントの開発が必要です。ステント径が大きくなることでステント開存期間が延長できる可能性があります。そこで、14mm径金属ステントと10mm径金属ステントの成績を比較するために、多施設共同ランダム化比較試験を計画しました。その結果、ステント閉塞は10mm径ステントでは41.7%に生じたのに対して14mm径ステントでは25.8%で、ステント開存期間中央値は10mm径ステントが10.6か月に対して14mm径ステントは未達でした。14mm径ステントの方が良好な結果でしたが、残念ながら統計学的有意差はありませんでした。その他の偶発症（膵炎、出血など）には両群間で差は認められませんでした。本試験では統計学的に14mm径ステントの有意性を示せませんでしたが、差を示すには症例数が少なかった可能性を考えています。

　今回評価したステントは非カバー型金属ステントですが、最新版の膵癌診療ガイドラインでは、カバー型金属ステントの使用が提案されています。そのため、今後14mm径カバー型金属ステントが使用可能となると、有望なデバイスとなる可能性があります。

▶掲載論文